募集要項
- 仕事内容
-
【職務概要】
埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
【具体的な職務内容】
1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応
※職務内容の比重
スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度
- 応募資格
-
- 必須
-
以下すべて必須
■英語を用いた業務経験（読み書き対応）
■1)～3）のいずれか必須
1）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上）
2）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上）
3）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
- 08:40 - 17:30
- 年収・給与
-
800万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、保養所
- 休日休暇
- 完全週休2日制／（内訳）週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇（初年度付与3～20日／半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等。年間休日120日以上
