募集要項
- 仕事内容
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以下業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。
開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。
・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応
・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理
・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。
【仕事の魅力】
・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。
・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。
・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
- 応募資格
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- 必須
- ・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
- 09:00 - 17:45（コアタイム：11:00 - 14:00）
- 年収・給与
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590万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、保養所
- 休日休暇
- 年間124日／（内訳）週休２日制、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
