臨床開発、治験
品質マネジメントの監査・改善推進(内部監査/認証機関対応/サプライヤー監査)
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掲載期間:26/08/31~26/09/13求人No:QIK-496470
NEW臨床開発、治験

品質マネジメントの監査・改善推進(内部監査/認証機関対応/サプライヤー監査)

テルモ
海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力不問
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募集要項

仕事内容
以下業務をご担当いただきます。

【具体的には】
工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。
監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。
・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー)
・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ)
・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援

【仕事の魅力】
医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。
将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。
リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
応募資格
必須
・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験
雇用形態
正社員
勤務地
静岡県
勤務時間
09:00 - 17:45(コアタイム:11:00 - 14:00)
年収・給与
590万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、保養所
休日休暇
年間124日/(内訳)週休2日制、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇

会社概要

社名
テルモ
事業内容・会社の特長
【概要・特徴】
■東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカーです。「心臓血管」「メディカルケアソリューションズ」「血液・細胞テクノロジー」の3つのカンパニーで事業を展開し、160以上の国や地域で、患者・医療現場・製薬企業などに製品やサービスを提供しています。海外売上高比率は約8割、従業員の8割以上が海外で勤務しています。

【強み】
■カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投与、輸血・細胞治療など、5万点以上の製品群を保有している点が強み。血管内治療のアクセス製品では世界シェアトップを堅持し、人工肺のホローファイバーを自社で開発・生産できる唯一のグローバルメーカーでもあります。また、世界で最も細い34ゲージのインスリン注射針の開発実績もあります。近年、臓器保存デバイスを手がけるOrganOx社を完全子会社化するなど、新たな領域へも事業を広げています。

【研究開発】
■研究開発費として約740億円を投じ、国内外に22の研究開発拠点を構えています。約8,500件の特許を保有し、これまで多くの日本初・世界初製品を生み出しています。国内では「湘南センター」が主力拠点となっており、独自のコア技術が蓄積されています。センターの一画には、病院や手術室を忠実に再現し、医療従事者向けのトレーニングなどを提供する施設「テルモメディカルプラネックス」が併設されています。2025年には、米国にR&D拠点を開設し、現地の医療機関やスタートアップとの連携を深めています。※数字は2025年3月時点
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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
大阪オフィス
〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F
ホームページ
http://919.jp/
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