生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
【東京】品質管理部門 開発製品試験チーム
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掲載期間:26/08/27~26/09/09求人No:JACT-NJB2406974
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【東京】品質管理部門 開発製品試験チーム

株式会社ニコン・セル・イノベーション
マネジメント業務なし 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ニコンが取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。

〈開発製品試験チーム概要〉
社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。
事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

〈担当いただく業務内容〉
再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
応募資格
必須
【必須】
・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
 フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験

【歓迎】
・GMP関連業務経験
・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準)
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
勤務時間
【就業時間】09:00 ~ 17:45
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】10:00 ~ 15:00
年収・給与
【年収】650万円 - 800万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給 全額支給(ただし6ヶ月/25万円を上限とする)
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
【有給休暇】初年度 10日 4か月目から
※有給休暇は入社月により初年度支給日が異なります。
※有給休暇には、一斉取得休暇の5日間を含んでおります。
【休日】完全週休二日制
※年間休日数は120日以上です。休日は毎年発表される会社指定のカレンダーに準じます。
※月に一度程度、土曜日出勤が発生します。将来的には日曜日出勤や、月に2回以上の土日出勤をお願いする可能性があります。土日に出勤した場合は、平日に振替休日を取得していただきます。
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (7月)

会社概要

社名
株式会社ニコン・セル・イノベーション
事業内容・会社の特長
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受託事業を展開します。
2019年10月には特定細胞加工物製造許可、2020年4月には再生医療等製品の製造業許可を取得しました。

【GCTP/GMP製造を指向したプロセス開発】
・お客様からの技術移管.
・プロセスの開発・最適化.
・評価方法の開発・最適化.
・プロセス スケールアップ.

【GCTP/GMP細胞製造サービスの提供】
・商用利用可能な組織入手、細胞単離.
・マスターセルバンク構築、拡大培養.
・様々な遺伝子改変技術.
・品質管理.
・サプライチェーン(ストレージ、輸送およびロジスティクス).
・法規制関連サポート(PMDA FDA EMA).
設立
2015年5月
資本金
1000(百万)円
従業員数
200名
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010227紹介事業許可年:1988年
設立
1988年3月
資本金
6億7226万円
代表者名
代表取締役会長兼社長 田崎ひろみ
従業員数
法人全体:2,400名

人紹部門:2,000名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010227
紹介事業許可年
1988年
紹介事業事業所
東京本社・北海道支店・東北支店・北関東支店・横浜支店・静岡支店・浜松支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・神戸支店・中国支店・福岡支店
登録場所
東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階
ホームページ
https://www.jac-recruitment.jp/
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