募集要項
- 仕事内容
-
【PV・ICSRの専門性を高められるポジション】＜主な仕事内容＞
グローバルと連携してご活躍◆安全性情報の収集・評価体制の構築・運用や、PVプロセスの整備・改善、規制当局対応をご担当いただきます。
・安全性情報（個別症例）の収集・評価体制の構築・運用
・国内外基準に準拠したPVプロセスの整備・改善
・委託先・提携会社の管理および業務推進
・社内外関係者への安全性トレーニングの実施
・規制当局・提携会社への安全性情報報告
・PV業務の遵守状況の管理・監督
・グローバルと連携した業務プロセスの自動化・改善
・規制当局査察・監査対応
＜注目ポイント・魅力＞
・業界トップの研究開発投資に強みを持つ企業基盤
・幅広い疾患領域でPV・ICSRの専門性を高められる環境
・ダイバーシティを尊重する働きやすい職場
・週2日リモート×フレックスOK
- 応募資格
-
- 必須
-
＜ご経験＞
・医薬品PV業務（5年以上）
・個別症例業務（3年以上）
・市販後・治験における個別症例対応
・チームリード
＜知識・スキル＞
・PV・個別症例評価に関する専門知識
・GVP・GCP・GPSPに関する十分な知識および運用・手順改善能力
・国内外ステークホルダーとのコミュニケーション力
・業務改善・問題解決・交渉力
・マルチタスク管理・主体的な業務推進力
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力（グローバル会議対応）
- 歓迎
-
＜ご経験＞
・Argusを用いた症例管理
・治験個別症例業務（3年以上）
・規制当局査察・監査対応
・安全対策業務
・AI・RPAを活用したPV業務の効率化
・グローバルプロジェクトの推進
＜スキル・資格等＞
・人材マネジメントスキル
・グローバルとの折衝・交渉スキル
・薬剤師資格/薬学系学士号以上
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：950万円～1,480万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
