募集要項
- 仕事内容
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米国・欧州の医療機器申請経験を生かし、海外薬事の専門性をさらに高められるポジション薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
［変更の範囲］
会社の定める業務
【取扱製品】
心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用される最先端医療器具を扱っています。
・カテーテル：心臓の血管の狭窄部位を膨らませ、血流を改善させる治療器具。
・ステント：狭窄部位に植え込み血管壁を支持し血流を改善させる治療器具。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
【歓迎要件】
・医療機器の研究・開発経験
・医療機器の臨床開発経験
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
・TOEICスコア900
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県名古屋市中区
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
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691万円～940万円
■年収についての補足
※予定年収は目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当、家族手当、住居手当、退職金制度、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会
■各種保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇（入社半年経過後10日～付与）
- 選考プロセス
- ■面接回数2
