募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。
【具体的な職務内容】
・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般
・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新
・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力
・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応
および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）
- 応募資格
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- 必須
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■翻訳会社、Localization 会社、CRO、または企業内翻訳部門でのプロジェクト
マネジメント経験5 年以上
■COA、eCOA、Translation、Localization いずれかの領域での経験
■ビジネスレベルの英語力
■クライアント対応経験
■Microsoft Office の使用経験
- 歓迎
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▼Patient Reported Outcomes（PRO）関連経験
▼翻訳支援ツール（CAT ツール）の使用経験
▼TMS（Translation Management System）利用経験
▼クライアントフェーシング業務経験
▼ベンダーマネジメント経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 500万円～630万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
