募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【求める役割】
医薬品（OTC）、サプリメント、食品、化粧品など幅広いカテゴリーの製品開発において、臨床試験・臨床研究の設計から実施、評価までを一貫して担っていただきます。
単なる試験運営ではなく、製品価値を最大化するための評価方法やプロトコルを主体的に企画・設計し、研究開発の中核としてご活躍いただくことを期待しています。
【業務内容】
・被験者条件の設計・管理方法の検討、プロトコルの企画・設計
・医薬品（OTC）、サプリメント、食品、化粧品などの臨床試験・臨床研究の実施
・CROや医療機関など外部パートナーとの調整・マネジメント
・試験データの解析・評価および論文投稿・学会発表
・大学教授や医師、学会有識者との共同研究の推進
・製品開発部門と連携した新たな評価指標・評価方法の企画
【組織構成】
研究開発本部 ライフサイエンス研究部 臨床開発グループ（14名）
男女比はほぼ半々で、臨床研究・製品開発・評価技術など多様なバックグラウンドを持つメンバーが在籍しています。
開発部門と密接に連携しながら、裁量を持って研究を推進できる環境です。
【募集背景】
製品開発と臨床研究の連携強化に伴い、臨床試験の案件数が大幅に増加しています。また、組織体制の強化と次世代の中核人材育成を見据え、新たに臨床研究をリードいただけるメンバーを募集します。
将来的な組織拡大を支える重要なポジションです。
【本ポジションの魅力】
・臨床試験の設計段階から製品開発に深く関与できる
・自社製品の有効性を科学的に証明し、製品価値の創出に貢献できる
・医薬品、食品、化粧品など多様な製品カテゴリーに携われる
・型にはまらない評価方法やプロトコルを企画できる高い裁量
・学術論文や学会発表、大学との共同研究などアカデミックな活動にも携われる
・製品の上市までのスピードが早く、自身の成果が事業に直結する
【キャリアパス】
入社後は臨床試験の設計・実施を中心に経験を積んでいただきます。
その後は、評価技術のスペシャリストとして専門性を高める道に加え、プロジェクトリーダーやグループマネジメントなど、組織づくりや人材育成を…
- 応募資格
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- 必須
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■臨床試験または臨床研究の設計・実施経験（目安3年以上）
■CROの受託研究部門、またはメーカー（食品・化粧品・サプリメント等）での臨床研究・試験経験
■社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力
■課題に対して主体的に考え、改善提案・実行ができる方
- 歓迎
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▼治験プロトコルの設計経験
▼PMDA等の当局対応経験
▼CROマネジメントやKOL対応の経験
▼DM、EDC、統計解析に関する知識
▼論文投稿・学会発表の経験
▼食品・化粧品・サプリメント領域での臨床研究経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:30～17:15
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日 年末年始 リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇） 慶弔 特別休暇 等
【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与（出勤率・付与日数は法定通り）
