募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器）
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉サポート
・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
- 応募資格
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- 必須
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・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）
・コミュニケーション力やチームワーク力がある方
・一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）
- 歓迎
- ・医療機器薬事申請のご経験がある方（経験年数問わず）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:15
- 年収・給与
- 550万円～750万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日・有給休暇・年末年始（12月29日から1月3日まで）・創立記念日
※夏季休暇はございません。（有給休暇にて取得）
