募集要項
- 募集背景
- 産婦人科や新生児医療分野に特化した医療機器メーカーとして、研究開発から製造、販売までを一貫して手がける同社。特に、国産の開発から現在に至るまで保育器製造メーカーとして、地位を確立しています。高い技術力が海外でも評価され、世界約80カ国へ製品を輸出しています。今後、さらなる海外展開の加速を見据え、製品が各国の規格や規制に適合していることを証明する体制の強化が急務となっています。今回は、その重要な役割を担う新たなメンバーを募集します。
- 仕事内容
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世界約80カ国で使われる医療機器の品質と安全を守る、規格規制対応の専門職をお任せします。製品のグローバル展開を、法規・規格の側面から支える重要なポジションです。
＜おすすめポイント＞
●グローバル展開を加速させる重要ミッション
●製品開発の上流から関わり、専門性を磨ける
●「小さな生命を救う」理念の実現に貢献
■具体的な仕事内容
医療機器が、国内外の様々な規格や規制に適合していることを証明し、認証を取得するための業務全般を担当します。
▼具体的な業務内容
●国内外の規格・規制（ISO、IEC、JIS、FDA、CEなど）の最新情報の調査と、社内（特に開発部門）への展開
●認証機関などの外部組織との折衝・対応
●製品開発プロジェクトにおける、規格要件に関するインプットやアドバイス
●認証取得に向けた申請書類の作成・提出
●関連部門への教育・啓発活動
◎希望や能力に応じて、薬事申請業務など、さらに専門性の高い領域へキャリアを広げることも可能です。
■この仕事で得られるもの
「世界中の小さな生命（いのち）を救うために」というビジョンを掲げる同社。この仕事は、そのビジョンを製品の品質と安全という側面から体現するものです。自身が携わった製品が、国という壁を越えて世界中の医療現場に届けられ、新しい生命の誕生を支えている。そんな大きな社会貢献性と、事業の成長を直接的に実感できる手応えがあります。
■教育・キャリア
入社後は、まず浦和工場にて約1ヶ月間の研修を実施。製品知識や品質保証の基礎をしっかりと学んでいただきます。その後、約1ヶ月間は先輩社員のサポートのもとで実務を経験。独り立ちまで丁寧にフォローしますので、安心して業務をスタートできる環境です。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
選考中にお伝えいたします。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
・医療機器関連の規格（ISO、IEC、JIS等）や薬事法規（FDA、CE、PMDA等）に関する知識や調査経験
・認証取得に向けた申請書類の作成・提出経験
・製品開発の初期段階から関わり、規格要件をインプットした経験
・ビジネスレベルの英文メール読解・作成スキル
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所：埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
沿線名：JR浦和駅よりバスで20~25分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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固定労働時間制 所定勤務時間：08:30～17:30
実働時間：8時間
月平均残業時間：10時間～20時間
- 年収・給与
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年収：400～600 万円 月給制 基本給：210000円
残業代：全額支給
変動手当：家族手当 扶養の配偶者13,000円、子は6,000円/名
住宅手当 独身13,000円、扶養あり20,000円
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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・財形貯蓄
・各種レクリエーション補助金制度
・リゾートクラブ法人会員
・健保組合保養所
- 休日休暇
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【年間休日】125日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,産前・産後休暇,介護休暇
- 選考プロセス
- 一次（対面）：所属部門管理職・人事 → 二次（対面）：浦和工場長・人事
