募集要項
- 募集背景
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グループ内の人員異動に伴う、微生物試験業務を担う中核となる即戦力人材の補充。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です.
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、微生物試験（無菌試験・エンドトキシン試験等）、環境・設備管理等のGMPに沿った品質管理業務を即戦力として担当していただける方を求めています！【業務内容】
微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、GMP管理下における医薬品および治験薬の品質管理・品質保証に貢献する。
＜主な業務内容＞
・無菌試験、生菌数試験、エンドトキシン試験、同定試験等の微生物試験
・環境管理
・分析機器の校正・点検・維持管理 ・データ解析
・逸脱・変更対応
・査察・監査対応
・新規技術の運用管理
【本ポジションの魅力】
・高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。
・本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。
・日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy（CCS）に基づき、業務が患者価値にどう貢献するかを考えながら、リスク評価や改善にも主体的に関与できます。
・無菌試験やエンドトキシン試験、同定試験などの幅広い分析業務を通じて専門性を高めるとともに、新規技術導入や業務の自動化にも携わり、自ら改善を推進できる環境です。
・また、査察・監査対応を通じてグローバル基準を習得し、好奇心をもって学び続ける力を養えます。
・部署内外と連携しながら課題解決に取り組む風土の中で、チームワークを発揮しつつ専門性を高め、品質管理のプロフェッショナルとして成長できるポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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【業務スキル、経験】
【必須要件】
・微生物や理化学に関する試験の経験 2年以上
（医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカーでの経験者）
【語学要件】
・ネイティブレベルの日本語力〈必須要件〉
- 歓迎
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【歓迎要件】
・微生物試験（同定試験含む）若しくはエンドトキシンの経験者
・GMP管理下でのQC経験者
・QAの経験者
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・QC試験全般の経験（理化学試験・2年以上）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25～35歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 品質本部 高崎品質ユニット 品質管理部 微生物分析グループ スタッフ
- 勤務地
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高崎工場（群馬県高崎市）
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
・社宅補助・保育施設完備、新幹線/マイカー通勤可
・単身赴任/帰省手当てがあります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
- 勤務時間
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フレックスタイム制
勤務時間：8:30～17:10 （コアタイム 11:00～14:00）
（所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有
休憩時間：60分、他に育児時間あり（30分ｘ2回）
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 500万円～800万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当（一般職）、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2026（ホワイト500）」制度制定以来、10年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接、最終面接ともにWeb（Teams）にて実施いたします。
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
