募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、Global PV（GPV）Operation業務全般を横断的にマネジメントいただけるシニアマネージャーポジションを求めています！■エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、優先課題の決定、オペレーション上の問題解決、部門横断的な成果物に関するリーディングを行う。
■オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
■ベンダーマネジメント
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
■規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■ファーマコビジランス分野における症例管理業務を含む8～10年以上の実務経験
■以下のいずれかの分野における実務経験
‐ Case Management（症例処理、症例報告）
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
【活かせる経験・知識】
■MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則理解とICSR処理への適用経験
■Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
■臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理経験
■PV品質システム、SOP、査察対応経験
■外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
■グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,100万～1,300万円（別途、住宅手当制度有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
