募集要項
- 仕事内容
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【革新的な医薬品・医療機器の提供を推進】＜主な仕事内容＞
グローバルチームやPMDAと連携して国内の臨床開発をリードし、製品価値の最大化に貢献いただきます。
・アンメットメディカルニーズの特定
・PMDA審査動向・グローバル開発戦略・競合状況の把握
・日本臨床開発計画の策定・推進
・グローバルチーム/PMDAとの臨床課題に関する協議・調整
・臨床試験結果の評価、申請戦略の策定
・CTD臨床パートの作成、規制当局からの照会対応
・試験スケジュールの進捗管理
・臨床開発チームのリード
＜注目ポイント・魅力＞
・国内臨床開発戦略をリードする中核ポジション
・グローバルチームと協働する国際的な就業環境
・週2日リモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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・臨床開発における5年以上の経験、または同等の知識
・担当治療領域における臨床開発経験、同等の臨床知識、またはその知識を習得する能力
・学士号（医学/看護学/薬学/理学/農学/その他のライフサイエンス関連分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・修士号/博士号
・医師/獣医師/薬剤師等のライフサイエンス関連資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
