募集要項
- 仕事内容
-
【国内の臨床開発戦略をリードするシニアポジション】＜主な仕事内容＞
神経領域における国内臨床開発計画の策定・推進からグローバルチーム/PMDAとの協議、承認申請まで幅広くご担当いただきます。
・国内のアンメットメディカルニーズや開発動向の分析
・国内臨床開発計画の策定・推進
・グローバル開発戦略を踏まえた国内開発方針の立案
・グローバルチームとの臨床開発に関する協議・合意形成
・PMDA相談等における臨床課題の協議・対応
・臨床試験結果の解析・科学的根拠に基づく申請戦略の策定
・CTD臨床パートの作成・当局照会事項への対応
・クロスファンクショナルチームとの連携による臨床開発の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・社会貢献性の高い新薬・医療機器開発にご参画
・グローバルとの協働×メンバー指導の機会あり
・開発戦略から承認申請まで幅広くご担当
・週2日リモートワークOK
- 応募資格
-
- 必須
-
・臨床開発における5年以上の経験、または同等の知識
・担当治療領域における臨床開発経験、同等の臨床知識、またはその知識の習得能力
・学士号（医学/看護学/薬学/理学/農学/その他のライフサイエンス関連分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
-
・修士号/博士号
・医師/獣医師/薬剤師等のライフサイエンス関連資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
