募集要項
- 仕事内容
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【少数精鋭体制で臨床開発を牽引】＜主な仕事内容＞
主力パイプラインの早期開発に向けた国内外の統合管理やプロジェクト推進をご担当いただきます。
・パイプラインの早期開発に向けた国内オペレーションの推進
・グローバル本社の臨床開発・オペレーション責任者との緊密な連携
・グローバルでの臨床試験開始に伴う国内外ステークホルダーの統合管理およびプロジェクト推進
・新規モダリティを扱う少数精鋭体制における、機能横断的な臨床開発業務への主体的関与
＜注目ポイント・魅力＞
・革新的な新規モダリティの開発による医療貢献
・主力パイプラインの早期開発を国内から牽引するポジション
・海外責任者と連携し、少数精鋭で挑む最先端グローバル開発
・スタートアップ環境での主体的な課題解決
・日本全国からフルリモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上）
・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験
・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー）
・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力
・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力
・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲
・修士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル）
- 歓迎
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・感染症または呼吸器疾患領域における臨床開発経験
・先端モダリティの開発経験
・グローバル治験やクロスカントリー規模でのプロジェクト統括・PM/PD経験
・早期臨床試験（Phase 1等）の実務経験（プロトコル策定・レビュー含む）
・海外規制当局への申請文書作成やIND下での試験対応経験
・海外出張へ対応可能であること
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,100万円
