募集要項
- 仕事内容
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・製品を正しく評価するための、被験者の条件定義、管理方法の検討、プロトコル設計
・医薬品（OTCなど）、サプリメント、食品、化粧品、芳香剤など、幅広いカテゴリー製品の臨床試験設計と実行
・得られたデータの論文投稿
・開発メンバーや社外有識者（大学教授、学会の重鎮など）との連携・共同研究の推進
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・型にはまった臨床設計にとどまらず、被験者管理やプロトコル設計において独自の工夫を凝らし、新たな評価方法をクリエイティブに見出していくこと
・関連部署や外部機関と密に連携を取り、課題にフレキシブルに対応しながら試験を遂行すること
◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる。
・データを取得するだけでなく、そのれを根拠に小林らしい魅力訴求につなげることができる。
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
- 応募資格
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- 必須
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<業務経験>
・臨床試験・臨床研究の設計を行い、実際にハンドリングして回したご経験（目安として最低3年以上）。
・CROの受託研究部門、またはメーカー（食品、化粧品、サプリメントなど）における臨床研究・試験のご経験。
<能力・資格>
・高いコミュニケーション能力（専門的な視点とメーカーとしての希望のバランスを取り、関係各所との着地点を見つけられる交渉・調整力）
・チャレンジ精神（既存技術を活用しつつ、新たな領域や評価に活用する応用力）
- 歓迎
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<業務経験>
・治験プロトコル設計
・当局交渉（PMDA）
<能力・資格>
DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。
- フィットする人物像
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・他部署とのコミュニケーション能力を持ち、課題に向かって前向きに改善策を提案できる人。
・製品に直結した活動に関心があり、自社製品への貢献にモチベーションを高く持てる方。
・決められた手順に固執せず、臨床設計においてクリエイティブな思考を持てる方。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府箕面市
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00）
所定労働時間：7時間45分
在宅勤務：週2日まで可
- 年収・給与
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・想定年収：500～1000万円 ※残業代全額支給
・月額：25万円～49万円
・賞与：年2回（支給実績：6.25か月分）
- 待遇・福利厚生
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雇用・労災・健康・厚生年金保険
クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金など
- 休日休暇
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【休日休暇】
完全週休2日制（土日）、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後）
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇）
【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)
- 選考プロセス
- 面接は２回、適性検査
