募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。
＜担当業務（１）＞
《文書管理業務》
・医療機器の製品開発に関する文書管理業務
・臨床的医学文献の調査及び読解
・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備
・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成
＜担当業務（２）＞
業務（１）に加え、以下の業務もできる方
《文書管理業務》
・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築
《量産化までのマネージメント業務》
・複数案件のタスク管理
・サプライチェーン管理
・プロジェクト管理
- 応募資格
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- 必須
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＜担当業務（１）＞
・基本的なPC作業スキル
・理系出身者
＜担当業務（２）＞
・基本的なPC作業スキル
・理系出身者
・法令対応業務経験者
- 歓迎
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＜担当業務（１）＞
・理系出身者、品質保証/品質管理業務経験者
・法令対応業務経験者、英語スキル
＜担当業務（２）＞
・品質保証/品質管理業務経験者もしくは薬事安全管理経験者
・医療機器開発経験者
・英語スキル
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 450万円～750万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 土・日・祝（ 年に3回程度の土曜稼働日あり ）
年次有給休暇（※入社翌月に一部支給（支給日数は入社月により異なる）遅くとも入社半年経過時点で合計10日以上の支給 ※半日、1時間単位の取得可 ※計画有休制度：毎年4月に年間5日間の有給休暇を申請）、夏期休暇、年末年始休暇、育児休業（男性社員の育休取得実績あり）、慶弔休暇、介護休業、がん治療特別休暇 など
