募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。
■臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
■治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
■臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
■社内各部門との連携・調整業務
■規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
■その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
【募集背景】
増員募集
当社は2020年5月に自社製品を上市し、現在はホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の普及と適応拡大に取り組んでいます。
BNCTをより多くの患者様へ届けるため、現在、新たな適応症の取得に向けた臨床開発を推進しています。今後さらなる開発の加速と組織力の強化を図るため、臨床開発部門の中核メンバーとなる人材を募集します。
【想定ポジション】
係～主任（ご経験に応じて決定します）
【働き方】
■残業月10時間程度
■週2回在宅勤務可（入社直後は研修などで出社していただきます）
■フルフレックス
【魅力】
BNCT（Boron Neutron Capture Therapy:ホウ素中性子捕捉療法）は、がん細胞を選択的に破壊する治療法として期待される革新的な粒子線治療です。従来の
放射線治療では、正常な細胞にもダメージを与えるため副作用の懸念がありましたが、BNCTはがん細胞を選択的に破壊するため、身体への負担が少ない治療法と
して期待されています。当社の臨床開発では、開発戦略の企画立案から試験の実行まで一連の開発プロセスに主体的に関与いただきます。単に試験を運営するだけ
でなく、「どのように開発を進めるべきか」を考える上流工程から携われることが大きな魅力です。また、ベンチャー企業ならではのスピード感と大きな裁量があ
り、一人ひとりの意見や提案が開発方針に反映される機会も少なくありません。自ら課…
- 応募資格
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- 必須
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■製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等での治験業務経験
- 歓迎
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▼がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
▼パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 または CRO等でクライアント対応・調整業務の経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 09:00～17:40
- 年収・給与
- 500万円～650万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～20日※初年度 最大10 日 （入社日付与 ）
土・日・祝日、ＧＷ、夏季、年末年始休暇、慶弔休暇等
