募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本新薬株式会社での募集です。■仕事の内容
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国FDAおよび欧州EMA当局対応をマネジメントします。
・本社（京都）側のPMと密接に連携し、製品価値最大化に向けたTarget Product Profile（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
・FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎要件】
・米国または欧州での勤務経験
・EMAとの開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
・PMP等のプロジェクトマネジメント関連資格
■学歴
・理系修士以上（博士歓迎）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 京都府,北米
- 勤務時間
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【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】500万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 会社指定ルートにて全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
育児休業、介護休業
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
