募集要項
- 仕事内容
-
【クラス最高の新薬ローンチに携わる機会】＜主な仕事内容＞
急成長中の日本チームにご参画◆薬事戦略の開発やPMDA相談・規制当局との協議準備、それぞれの実行支援をご担当いただきます。
・担当プログラム・製品の薬事戦略開発・実行支援
・薬事要件評価、開発・登録活動への提言
・薬事環境変化の監視、プロジェクトへの影響の共有
・PMDA相談・規制当局との協議準備・実行支援
・ブリーフィングパッケージ等の作成支援
・NDA/J-NDA申請・承認後薬事活動支援
・関連部門との連携による薬事目標の達成
・グローバルプロジェクトチームへの参加、日本薬事視点の提供 等
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,500万円
・クラス最高の新薬ローンチに携わる機会
・急成長中の日本チームにご参画
・全国からフルリモート&フルフレックスOK
- 応募資格
-
- 必須
-
・製薬/バイオテクノロジー業界における5年以上の実務経験（薬事経験を含む）
・薬事申請・規制当局との協議支援経験
・製薬規制・医薬品開発プロセスに関する知識
＜スキル・その他＞
・優れたコミュニケーション能力
・タスク管理能力
・学士号（ライフサイエンス/薬学/医学または関連分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
-
＜ご経験＞
・オンコロジー医薬品の開発
・PMDA相談支援
・NDA/J-NDA申請
・グローバル開発プログラムでの勤務
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,500万円 ※RSU支給あり
