募集要項
- 仕事内容
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【PQS/QMSをゼロから構築できる希少な機会】＜主な仕事内容＞
医薬品品質システムの設計・構築、品質保証組織の立ち上げ、商用生産開始後の品質保証業務全般を統括いただきます。
・PQSフレームワークの設計・構築・導入
・GMP方針の策定、品質文書体系/SOP体系の構築
・品質保証組織の採用・編成・マネジメント
・海外パートナーとの連携による国内規制/グローバル基準への適合推進
・生産開始前・開始後の品質保証業務全般の統括
＜注目ポイント・魅力＞
・最新鋭の製造施設×安定した事業基盤
・PQS/QMSをゼロから構築できる希少な機会
・品質方針から組織づくりまで担う大きな裁量
・年収～1,600万円の高報酬パッケージ
・フレックスタイム制度あり
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・PQSの運用/導入/構築のいずれかの実務
・品質保証部門/チームのマネジメントまたはリード
・医薬品製造における品質保証の実務
＜知識・その他＞
・医薬品GMP規制に関する実践的知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・新設製造施設における品質システムの立ち上げ経験
・バイオ医薬品製造拠点における品質保証の実務経験
・バイオ医薬品の製造プロセスに関する基礎知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東北エリア
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,600万円
