募集要項
- 仕事内容
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【期待する役割】
薬剤師資格を活かし、体外診断用医薬品および医療機器の品質保証業務を担っていただきます。
医療現場で使用される製品の品質維持・品質向上を推進するとともに、品質マネジメントシステムの運用を通じて法規制対応や品質リスク低減に貢献していただきます。
また、将来的には製造管理者または責任技術者として品質体制の中核を担うことを期待しています。
【仕事内容】
■品質保証業務
・体外診断用医薬品における品質保証業務
・医療機器に関する品質保証業務
・品質マネジメントシステムの維持管理
・品質保証体制の継続的改善
■QMS・ISO13485運用
・QMSの運用および維持活動
・ISO13485品質マネジメントシステムの管理
・品質関連手順書の整備および改訂
・品質関連文書の維持管理
■品質管理・改善活動
・変更管理業務
・CAPA（是正処置・予防処置）の推進
・品質上の課題分析および改善活動
・品質リスクの評価および対応
■監査・法規制対応
・内部監査対応
・外部監査対応
・品質関連法規への対応
・監査指摘事項への対応および改善推進
■将来的に担当いただく業務
・製造管理者業務
・責任技術者業務
・品質保証体制の統括支援
・品質保証に関する組織運営への参画
【職場環境】
・勤務地は本社・神島工場または富士山三島工場
・研究開発から製造・販売まで一貫して行う診断薬メーカー
・品質保証部門として製品品質と法規制対応を支えるポジション
・薬剤師資格を活かしてメーカーで専門性を高められる環境
・年間休日124日
・完全週休2日制（土日祝）
・月平均残業30時間
・転勤なし
・各種研修制度あり
・退職金制度あり
・車通勤可能
【キャリアパス】
・品質保証担当としてQMS運用や品質保証業務を経験
・品質保証領域の専門性を高めながら監査対応や品質改善活動を担当
・将来的には製造管理者または責任技術者として品質保証体制の中核を担うことを想定
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・薬剤師免許
- 歓迎
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＜歓迎＞
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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静岡県伊豆の国市神島761-1（本社・神島工場）
静岡県三島市三ツ谷新田331-10（富士山三島工場）
- 勤務時間
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勤務時間／9：00～17：30
実働時間／7時間30分
休憩時間／1時間
残業時間／有 月平均時間30時間
- 年収・給与
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＜月給制＞
月給：37万5000円～44万5000円
基本給：29万5000円～36万5000円
薬剤師手当：8万円
年収：612万円～734万円想定
※経験・能力による
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給年1回
・賞与年2回
・各種手当あり（残業、家族、交替勤務手当）
・有給休暇
・慶弔休暇
・介護休暇
・車通勤可
・工場内制服・靴支給
・各種研修制度
・慶弔見舞金制度
・特許報酬制度
・退職金制度（勤続3年以上）
- 休日休暇
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・完全週休2日制（土日祝）
・GW休暇
・夏期休暇
・年末年始休暇
年間124日
