募集要項
- 仕事内容
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【新製品開発から上市までの品質戦略を統括】＜主な仕事内容＞
申請前から上市・業務移管までの品質オペレーションを一貫して管理し、品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定や組織マネジメントを担っていただきます。
・戦略オペレーションの方針・優先順位・リソース配分の策定
・新製品開発における品質オペレーション全体の統括
・複数プロジェクトの横断管理と、上市に向けた品質活動の最適化
・育成・評価・配置管理を通じた組織力の強化
・申請前から上市までに必要な品質プロセスの一貫管理
・プロセス間の依存関係を踏まえた全体最適化と、上市後の円滑な業務移管
・品質リスクの評価、変更・逸脱・試験結果・仕様設定に関する意思決定
・関連部門やグローバルチームとの課題解決
＜注目ポイント・魅力＞
・新製品開発から上市までの品質戦略を統括する重要ポジション
・品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定の主導
・フルフレックス×フルリモート勤務OK
・年収～2,000万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・製薬品質保証・GMP・GQP・CMC・薬事申請の実務経験
・新製品開発から上市までの品質オペレーションに関する一貫した管理経験
・複数プロジェクトの横断管理、経営レベルの意思決定のご実績
・国内外の製造拠点・グローバル品質保証・部門横断チームとの調整・交渉経験
・品質リスクに基づく戦略的判断と、最適な組織施策の推進能力
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力
- 歓迎
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・新製品導入・技術移管・グローバルプロジェクトの主導経験
・GMP適合性検査・AFM・品質契約・製品仕様書・安定性試験・輸送試験等のご経験
・組織マネジメント・人材育成の経験
・グローバルとの高度なコミュニケーションスキル
・理系・薬学・関連分野の学士号以上
・薬剤師資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※フルリモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～2,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
