募集要項
- 仕事内容
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【高い裁量権のもと戦略を牽引】<主な仕事内容>
グローバルチームと連携し、臨床開発計画の立案からプロトコール作成・データ解釈・品質管理までを統括・推進していただきます。
・臨床チームにおけるマトリクスリーダーシップの発揮と計画策定・実行管理
・臨床開発戦略・計画の立案
・臨床試験関連文書・臨床薬事関連文書の作成
・臨床チーム内における共同意思決定への参画と意見・対立の調整
・グローバルチームとの連携による最適な開発戦略・計画の策定
・PMDA、外部専門家/HCP、患者団体等に対する臨床開発の代表・交渉
・試験データの解釈に基づくCSR作成および学会・論文発表資料の準備
・臨床開発における品質・コンプライアンスの監視・管理およびリスク制御
・オーナーシップ確立と主体性を育むカルチャー醸成
<注目ポイント・魅力>
・業界トップクラスのR&D投資比率
・グローバルと対等な立場で日本の開発戦略を牽引できる高い裁量権
・経歴やスキルに応じた柔軟な職位・オファー検討が可能
・週3日リモートワーク&フレックスタイム制
- 応募資格
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- 必須
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<ご経験>
・臨床戦略の策定
・試験デザインの立案
・治験プロトコールの作成
・オンコロジー領域における医薬品開発
<その他>
・学士号(理系)
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・修士号(理学)以上または同等の学位
・MD/PhD/PharmDがあれば尚可
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間:フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:900万円~1,400万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、その他同社規定の休日
