募集要項
- 募集背景
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中期経営計画における注力事業である医療機器・ヘルスケア事業の拡大に向けた募集です。
現在は欧州・中東・東南アジアを中心に展開しており、今後の海外展開や各国認証取得の拡大を見据え、品質保証・認証対応機能の強化を進めています。
品質保証を軸に、認証対応や薬事関連業務にも携わりながら事業成長を支えていただくことを期待しています。
- 仕事内容
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【浜松市】品質保証担当として、製品の品質維持・向上に加え、今後の海外展開に向けた認証・薬事対応を担当頂きます新規事業として、自社ブランド医療機器（注射針・マイクロニードル関連製品）およびヘルスケア関連製品の開発・製造・グローバル販売を行っています。
品質保証担当として、製品の品質維持・向上に加え、今後の海外展開に向けた認証・薬事対応など幅広い業務をお任せします。
【仕事内容】
・工程監視・分析・検査等の品質管理
・QMS運営、文書管理、監査対応等の品質保証
・国内外の法規制対応、認証取得・維持
・薬事申請関連資料の作成、外部コンサルタントとの連携
・海外展開に向けた各国規制調査
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器メーカーにおける医療機器又は関連製品の品質管理、品質保証の実務経験
- 歓迎
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・医療機器の法規制等の知識
・認証取得、薬事申請、監査対応等の経験
・QMS（ISO13485等）の運営・構築経験
・海外向け医療機器製品開発や販売ビジネスに携わった経験
・大学卒（工学系、薬学系、医学系）以上
・TOEIC500点以上
・2D、3DCADが使える方
- 雇用形態
- 正社員（無期雇用）
- 勤務地
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静岡県
都田工場（静岡県浜松市浜名区新都田1-5-1）
交通アクセス
・車：新東名高速道路 浜松SAスマートICより約9分
・電車：天竜浜名湖鉄道 都田駅より徒歩約24分
- 勤務時間
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8:00～17:00（所定労働時間8時間／休憩60分）
全社平均残業時間：月14時間程度
- 年収・給与
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500万円 ～ 680万円
・月給制（基本給：30万円～40万円）
・昇給：年1回
・賞与：年2回（7月・12月）※昨年度実績4.6カ月分
・残業手当：支給（全社月平均残業時間：約14時間）
・役職手当
＜モデル年収＞
450万円（3年目社員）、900万円（課長クラス）
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・通勤手当
・住宅手当（規定あり）
・家族手当（子女手当：子1人につき月額1万円）
・独身寮（規定あり）
・厚生年金基金
・退職金制度（勤続3年以上）
・財形貯蓄制度
・従業員持株会制度
・表彰制度
・外部研修
・通信教育支援
・資格取得支援制度
・社員旅行
・納涼祭
・クラブ活動
・定年：63歳
※2023年以降、2年ごとに1歳ずつ引き上げ（65歳まで）
- 休日休暇
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・完全週休2日制（土日休み）
・年間休日120日
・GW休暇
・夏季休暇
・年末年始休暇
・年次有給休暇（入社半年後に10日付与、最高20日）
・特別休暇
・慶弔休暇
・計画年休制度
・育児休暇（取得実績あり）
・介護休暇
