募集要項
- 仕事内容
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【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】＜主な仕事内容＞
総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務
・製造販売承認・認証申請業務の推進
・薬事申請書類の作成・提出
・海外製造元とのデータ収集・調整、関係部署との連携
・PMDA・認証機関対応および申請関連試験の実施
・保険収載申請業務
・業許可管理、添付文書の作成・維持管理
・販促資材確認および安全管理業務（GVP）サポート
＜注目ポイント・魅力＞
・日本市場へ展開予定の魅力的な製品群を多数保有する成長企業
・チームマネジメント・組織構築をリード
・薬事申請およびPMDA対応を推進
・事業成長を支える薬事戦略の立案・実行
・総括製造販売責任者へのキャリアパスあり
・年収～1,700万円の高報酬パッケージ
・週2日リモートワーク×フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上）
・行政機関（厚生労働省、PMDA）との交渉経験
・学士号以上（理系専攻尚可）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,700万円
