募集要項
- 仕事内容
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【試験デザインに深く関与できる環境】＜主な仕事内容＞
臨床試験の戦略立案からプロトコル作成、試験実施、データレビュー、規制対応までクリニカルサイエンスの専門性を活かしてご担当いただきます。
・開発計画の起草および試験デザイン策定への参画
・関連部門への戦略的方向性の提供
・バイオマーカー・PK戦略の策定
・プロトコル作成の主導および関連文書へのインプット提供
・データ安全性モニタリング委員会（DSMB）または判定委員会の設立・関連文書作成
・臨床データの定期的なレビューと共有 等
◆海外出張の可能性あり
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬開発の戦略立案に携わる中核ポジション
・試験デザインに深く関与できる環境
・国内外の専門家との協働機会
・高い裁量権と影響力
・専門性を活かし開発成功に直接貢献
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（生命科学または関連分野）
・関連する臨床経験
-PhD/PharmD保有者：4年以上
-学士号保有者：7年以上
・流暢な日本語力
- 歓迎
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・修士号/PharmD/PhD
・治療領域/関連分野における大学院修了後の専門トレーニングもしくは同等の実務経験
・前臨床・臨床研究に関する高度な専門知識（プロトコル作成、試験デザイン、データレビュー、疾患領域の知識）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
