募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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富士製薬工業株式会社での募集です。臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集しています。監査業務や臨床試験の体制をより良いものとするために、一緒に協力して頂ける方をお待ちしております。
臨床開発QC・GCP監査のご経験のある方は歓迎です。
◆業務内容
・GCP監査（臨床試験の品質保証業務）
［臨床試験関連文書の監査（TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査）、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection（模擬査察）の実施、適合性調査の対応、等］
◆富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、女性医療領域に加え、バイオシミラー事業、海外事業、造影剤事業を定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
◆中長期的ビジョン
2035年のありたい姿として『女性医療で新たな価値を創出し続け、誰もがwell beingを実感できる社会へ貢献する』を掲げております。女性医療に加え、もう一つの柱としてバイオシミラー事業の成長も図っていきます。提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
長期ビジョン2035：https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画：https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025 2029.pdf
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル・経験】
以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験（目安5年以上）。
・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。
【歓迎スキル・経験】
・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務（QA）の経験
【求める人物像】
・誠実で正義感、責任感があり、社内関係者とコミュニケーションをとりながら良好な関係を築ける人物。業務に柔軟に取り組める人物。
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、不定期で月に1回程度）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:00
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 700万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 上限なし
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
資格手当
- 休日休暇
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【有給休暇】入社3か月後に最大10日付与
※入社時期によって付与数が異なります
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
【休日】土曜日・日曜日・祝日・年末年始（12/29～1/4） 年間122日
【休暇】
・年次有給休暇（入社3ヶ月後に最大10日付与）
・特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）
・夏季休暇（3日）
・子の看護・介護休暇制度
・育児・介護休業制度
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
