募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
富士製薬工業株式会社での募集です。当社臨床開発部門において、モニタリングリーダーを補佐し、治験の円滑な推進を支える「サブモニタリングリーダー」を募集いたします。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。
本ポジションは、ベンダー管理やCRA管理業務の補助といった治験運営の中核を担っていただくことを想定しています。モニタリングリーダーと密に連携しながら、プロジェクトの進行管理やチーム運営に主体的に関与いただきます。
また、将来的にはモニタリングリーダーとしてプロジェクト全体をリードいただくことを期待しており、実務を通じてマネジメントスキルを段階的に習得し、ステップアップできるポジションです。
■主な業務内容
医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)
具体的には以下業務をお任せする予定です。
・モニタリング業務全般の管理補助
・各種ベンダーの管理業務補助
・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
・モニタリングリーダー業務代行(モニタリングリーダー不在時のチーム運営)
・治験進行管理・オペレーション業務支援
・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助(マイルストン管理含む)
・監査対応および当局対応(実地調査等)の補助
■富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
■中長期的ビジョン
長期ビジョン2035:
https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画:
https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPl…
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須スキル・経験】
・CRA実務経験を2年以上お持ちの方(単独でモニタリング業務が可能なレベル)
・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方
※領域不問
【歓迎スキル・経験】
・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識
・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力
【求める人物像】
・責任感・倫理観:高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める
・課題解決力:状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる
・積極性:自ら考え、行動できる
・コミュニケーション力:MLとCRAの間の橋渡し役として、チーム内外と円滑にコミュニケーションできる
・粘り強さ:困難な状況でも目標達成に向けて粘り強く取り組める
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
【就業時間】08:30 ~ 17:00
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】600万円 - 800万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給 上限なし
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
資格手当
- 休日休暇
-
【有給休暇】入社3か月後に最大10日付与
※入社時期によって付与数が異なります
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
【休日】土曜日・日曜日・祝日・年末年始(12/29~1/4) 年間122日
【休暇】
・年次有給休暇(入社3ヶ月後に最大10日付与)
・特別休暇(記念日・慶弔・不妊治療等)
・夏季休暇(3日)
・子の看護・介護休暇制度
・育児・介護休業制度
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
