募集要項
- 仕事内容
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医薬品メーカーの品質部門にて、GMPに基づく品質保証・品質管理業務を担当。国内外の規制対応や試験業務を通じて、医薬品の安全性・信頼性を支える重要なポジションです。医薬品の品質を担保する品質部門にて、GMPに基づいた品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務を担当いただきます。
＜品質保証（QA）業務＞
・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、運用管理
・GMP関連文書の作成、管理
・変更管理、逸脱管理、品質情報管理
・製品品質の定期照査
・供給者管理
・国内外のGMP適合性調査、査察・監査対応
・社内関連部門との調整業務
＜品質管理（QC）業務＞
ご経験に応じて以下業務を担当いただきます。
理化学試験
・原材料試験、製品試験
・機器分析、分析業務に関する企画業務
生物試験
・無菌試験
・微生物試験
・環境モニタリングの判定、管理
・試験関連業務の企画業務
※ご経験や適性に応じてQAまたはQC業務をお任せします。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
以下いずれかのご経験・知識をお持ちの方
・薬学、化学、工学、バイオテクノロジー等の専門知識を有する方
・理化学分析、機器分析の実務経験をお持ちの方
【歓迎条件】
・製薬関連企業における品質管理、品質保証、製造部門でのGMP実務経験
・医薬品メーカーでの品質管理経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県神崎郡福崎町
- 勤務時間
- 08:30 ～ 17:20 （休憩50分）
- 年収・給与
- 年収 500万円 ～ 700万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
退職金制度 財形貯蓄 育児休業制度 介護休業制度
永年勤続表彰、ベネフィット・ワン加入
寮・社宅有
受動喫煙防止措置：屋内禁煙
試用期間の有無：有／3ヵ月（試用期間中の賃金の違いは無し）
- 休日休暇
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年間休日 126日（2024年度）
週休二日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始・夏期休暇
※土、祝日は、振替えをする場合があります。
年次有給休暇（入社月に応じて付与／初年度最大12日）、特別休暇など
