募集要項
- 仕事内容
-
【欧州系カルチャー×安定した事業基盤を持つ柔軟な企業風土】＜主な仕事内容＞
臨床開発プロジェクトを推進し、治験施設との連携や規制要件に基づく臨床試験の実施を通じて、製品価値向上に貢献いただきます。
・国内外の規制要件に準拠した臨床開発活動の推進
・臨床開発プロジェクトの範囲・マイルストーン・スケジュール管理
・治験施設との連携およびプロトコル遵守状況の評価
・治験責任医師会議・関連会議への参加
・モニタリング計画に基づく施設訪問および課題解決
・治験関連文書の管理・社内手順に基づく運用
・監査・薬事査察対応
・国内におけるグローバルプロジェクトの支援・進捗管理
＜注目ポイント・魅力＞
・欧州系カルチャー×安定した事業基盤を持つ柔軟な企業風土
・国内に生産拠点を有する安定した事業体制
・経験豊富な社員と中途入社者が活躍するバランスの取れた組織
・ハイブリッド勤務による柔軟な働き方が可能
- 応募資格
-
- 必須
-
・医療機器の臨床開発経験（スタディマネージャー/プロジェクトマネージャー等）
・理系学士号または同等の学術バックグラウンド
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・臨床試験の実施経験（7年以上）
・医療機器領域における臨床開発経験
・ISO14155に基づく国際共同臨床試験の経験
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：600万円～900万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
