募集要項
- 募集背景
- 業績好調による増員の為
- 仕事内容
-
【雇入れ直後】
【募集背景】
業績好調による増員の為。
事業拡大に伴う人員不足解消の為。
【職務概要】
品質保証として以下業務をお任せいたします。
【職務詳細】
1、QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善。
手順書／規程の整備・見直し。
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善。
2、監査対応
内部監査の企画・実施、外部監査（当局・認証機関）対応。
委託先・サプライヤー監査。
3、出荷判定・品質判断
出荷判定業務、品質トラブル対応。是正措置の立案・推進。
4、開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携。品質リスクの
抽出・対策推進。
◇QMSの強化に主体的に関われるポジションです。
少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、
経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に
関与できます。
(変更の範囲)
同社業務全般
- 応募資格
-
- 必須
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【必須】
・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
・監査対応または文書管理の経験
【尚可】
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・少人数組織での業務推進経験
・設計開発経験（実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方）
【選考プロセス】
書類選考→面接（2～3回）→内定
適性検査、筆記 なし
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40代迄 （定年年齢を上限として募集するため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- (経験等に応じて相談）
- 勤務地
-
【雇入れ直後】
・本社
【変更の範囲】
・会社が定める事業所（週1回リモート可）
- 勤務時間
-
フレックスタイム制 （コアタイム：10:30～15:30）
フレキシブルタイム：9:00～10:30、15:30～20:00
休憩時間：60分 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:30～18:30
- 年収・給与
- 600万円～900万円
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業（男女取得実績あり）、介護休暇、新入社員特別休暇（入社から初年度有給休暇発生までの期間内に10日間）
年間休日：120日以上
