募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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アナウト株式会社での募集です。当社は画像データと最先端の深層学習技術を活用し、外科医の手術を支援するAIシステムを開発しています。腹腔鏡やロボット支援下の手術において体内の構造物をリアルタイムにハイライトするAIですが、その精度を高めるには解剖・手術手技に基づく臨床エビデンスの積み重ねが欠かせません。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
本ポジションでは、研究責任者・KOLと連携しながら、臨床研究計画書（プロトコル）の策定から医療機関との調整、実施後の運用管理までを一気通貫で担当していただきます。
【業務内容】
（１） 臨床研究計画書（プロトコル）の策定・ブラッシュアップ（メイン業務）
・研究責任者、KOLと議論しながら、研究デザイン、評価項目（エンドポイント）、症例数などを詰める
・研究計画書・報告書等のメディカルライティング
（２） 医療機関・研究者とのコミュニケーション
・施設選定・調整、研究実施機関との契約・倫理審査手続き
・手術立会い・トレーニング等
（３） 臨床研究の運用管理
・実施計画・スケジュール・進捗・症例登録の管理
・倫理審査委員会対応、研究関連文書（研究計画書・説明同意文書・各種手順書等）の整備・管理
・CROのコントロール、管理
【業務の魅力】
・研究責任者、KOLと直接議論しながら計画をつくり上げる、臨床開発の中枢に近いポジションです。
・自身が携わった臨床研究が、製品の価値証明や薬事申請・保険収載に直結する手応えを得られます
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル】
・臨床試験／臨床研究の運用管理、または医療機関との共同研究に携わった実務経験
・研究計画書・報告書等、文書の作成・とりまとめ経験
【歓迎スキル】
・臨床研究計画書（プロトコル）の作成・メディカルライティングの経験
・GCP／臨床研究法、薬機法、保険収載など、規制関連の知識・実務経験
・プログラム医療機器（SaMD）や外科領域（消化器・婦人科・肝臓・呼吸器等）に関する臨床試験、臨床研究経験
・EDC・データマネジメント、モニタリング、統計解析の経験
・手術立会い経験
【求める人物像】
・全国出張可能な方
・研究責任者、KOLと対等に議論しながら計画を前に進められる方
・医療機関、CROなど社外関係者と円滑に調整できる方
・曖昧な状況でも自ら課題を整理し、自律的に推進できる方
・自分で物事を推進する意欲がある方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
【固定残業時間・残業代】月45時間 122,300円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます
有給：初年度試用期間満了時10 日付与
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
