募集要項

仕事内容: 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】
国内試験におけるClinical Trial Managerとしての業務を担っていただきます。

■プロジェクト管理
・臨床試験におけるタイムラインを作成し、進捗を管理する。
・他部門連携の中心となり、タイムラインと予算を管理し、予定されたマイルストーンを達成する。
・試験に関するvenderのマネジメントを行う。

■コミュニケーション
・海外含むチームメンバーや医師を含むステークホルダーと効果的に情報を共有し、円滑なコミュニケーションを維持する。
・研究成果や進捗について関連部門への報告を行う。

■問題解決と意思決定
・発生する問題に対して迅速に対処し、適切な解決策を見出す。
・決断力を発揮し、試験の方向性を示す。

■規制遵守
・GCP、ICHガイドライン、および関連する規制に従った試験運営を保証する。
・規制当局とのやり取りや監査対応を管理する。

※将来的にラインマネジメントをお任せできる方を想定しています。

応募資格

必須: 【必須要件】
・臨床開発における実務経験（目安：5年以上）
・後輩や新入社員などのOJT対応や育成経験
・GCP/ICHなどの規制に関する深い理解
・英語での読み書きが可能な方

【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーションが可能な方

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

会社概要