募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。
＜品質保証部の主な業務経験＞
・出荷判定
・逸脱管理／変更管理／文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成など
■委託元管理：
・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）
・新規受託製品の立ち上げ業務
・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）
・製品標準書の制改訂
・品質取り決め書締結業務
・当局査察、委託元監査対応 など
【本ポジションの魅力ややりがい】
業界トップクラスのCDMO企業で幅広い大手製薬メーカーと取引し、多様な医薬品の品質保証体制を担う重要な役割を果たせます。年間休日126日、土日祝休み、原則転勤なしと安定した勤務環境の中、専門性を高めながら長期就業できる点も魅力です。
- 応募資格
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- 必須
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＜応募資格/応募条件＞
・必須要件
■医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験
・歓迎スキル
■GMPに関する知見
★当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。
その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収・給与
- 400～750万円
