臨床開発、治験
臨床検査データ管理担当者(正社員/契約社員)
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掲載時の募集要項掲載期間:2013/06/18 ~ 2013/07/20)
臨床開発、治験

臨床検査データ管理担当者(正社員/契約社員)

外資系企業 土日祝休み

募集要項

募集背景
業務拡大、新薬発売の為
仕事内容
<正社員>
· 担当化合物の臨床試験について、集中測定検査項目に関する最適なプロセス及び検査機関の調査・特定をおこなう。

· 治験実施計画書に基づき、集中測定検査機関との契約、並びに手順書を作成し、集中測定のための準備を実施する。(検査機器資材の手配、検査マニュアル/依頼書/報告書の作成、輸送手段・手順の固定)

· 試験期間中は、予め規定された通りの手順にて集中測定検査業務が実施されていることをモニターし、問題がある場合には、他部署のメンバーおよびGlobal teamとの連携を取りながら、問題解決を図る。

· 国内外のベンダーとの信頼関係を築き、実施されている集中測定検査業務全般の管理を行い、十分な品質が確保された成果物(検査データ、報告書等)を得る。

· 他部署のメンバーとともに承認申請対応業務を支援する。

· 関連する他部署メンバーおよび国内外のベンダーとともに生産性を向上するための提案を行い、標準化やビジネスプロセスの改善に貢献をする。

· 会社の秘密情報の保護を確実にするために、必要な取り組みを実施するとともに、臨床試験対象のデータプライバシーが適切に保護されていることを保証する。


<契約社員>
· 担当化合物の臨床試験について、データマネジメント業務のプロジェクトマネジメントを行う。

· データ及びデータフローに関する問題解決に関して、他の部署とコミュニケーションをとり、その問題点を明確にし、対応する。

· 主要な国内外のベンダーとの信頼関係を築き、実施されているデータマネジメント業務全般の管理を行い、十分な品質が確保された成果物(eCRF、データ仕様書、DM計画書、最終データセット等)を得る。

その他
· 関連する他部署メンバーおよび国内外のベンダーとともに生産性を向上するための提案を行い、標準化やビジネスプロセスの改善に貢献をする。

· 会社の秘密情報の保護を確実にするために、必要な取り組みを実施するとともに、臨床試験対象のデータプライバシーが適切に保護されていることを保証する。
応募資格
必須
<正社員>
· 臨床検査技師、あるいは看護師の有資格者
· または、2年以上のモニター経験

<契約社員>
· 3年以上の臨床データマネジメント経験、若しくは5年以上の臨床開発経験
· 臨床チームとの効果的なコミュニケーションが取れる方

■Essential Skills / license
<正社員>
· 海外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること(TOEIC650点程度)
· PCスキル (Excel、Word、PowerPoint、インターネット)

<契約社員>
· 学士号
· 英語能力(TOEIC>700)または同等以上のビジネス英語能力のある方
追加資格/あると望ましいもの ■Desirable Experience

<正社員>
· 臨床試験に関する業務の経験

<契約社員>
· 英語を使用する業務経験のある方(優れた英語でのコミュニュケーションおよび交渉能力)
· EDCなどの臨床データ管理ツールの導入経験、管理経験のある方


■Desirable Skills / license
<正社員>
· プロジェクトマネジメントスキル
· 問題解決能力

<契約社員>
· 学士号
· 英語能力(TOEIC>700)または同等以上のビジネス英語能力のある方
歓迎
<正社員>
臨床検査技師、あるいは看護師の有資格者
または、2年以上のモニター経験

<契約社員>
英語能力
募集年齢(年齢制限理由)
25歳~40歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
行動力、業務遂行能力
雇用形態
正社員/契約社員
勤務地
神戸
年収・給与
450万円~
但し最低年収は必ずしも保障されるものではありません年齢、経験、能力により決定されます。
待遇・福利厚生
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
休日休暇
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
糖尿病関連医薬品では世界的に有名。
近年オンコロジー他、他領域でも多くの医薬品を発売。
設立
1975年11月
資本金
127億7250万
売上高
1757億4000万
従業員数
2400
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