募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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[業務内容]
医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！
単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。
コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化する法規制や新しい要求事項に対して前向きに取り組み、自ら情報を取りに行ける方を募集します。
・医療機器規制の把握と社内への展開
・製品登録・変更・更新手続き
・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
【主な輸出対象国】
（米国、英国、欧州、アジア）
【魅力】
■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。
【働き方】
時差出勤：あり
在宅勤務制度：週1回まで利用あり
【配属部門】当社薬事部門:4名
・定年：60歳
・退職金制度
・厚生年金基金
・財形貯蓄、社員持株会、企業年金
・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり
・Jリーグ・野球観戦チケット（抽選）
- 応募資格
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- 必須
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◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方（業界未経験可）
◎英語に抵抗がない方
- 歓迎
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▼薬剤師資格をお持ちの方
▼医療機器の薬事経験がある方
▼英語レベル（TOEIC（R）テスト700点以上
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、メーデー（5月1日）、創立記念日（10月1日）・夏期休暇（連続5日）、年末年始（12/29～1/4）、・特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など）・年間休日：131日（2025年実績）
