募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
【募集背景】
2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・書管理業務
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
など
【組織】
・10名程度の組織
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織
【働き方】（※試用期間後）
・在宅勤務：可能（週２回程度）
・フレックス勤務：可能
・転居を伴う異動：当面なし
- 応募資格
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- 必須
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◎英語力※実務で利用した経験（会議、メール、TELなど）がある方。
◎医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。
- 歓迎
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▼開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方
▼QSR査察の対応経験等がある方
▼医療機器の品質保証経験がある方
▼安全規格への対応経験がある方
▼海外当局の査察対応がある方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:50～17:30
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 年間休日127日（2025年度）
・有休：入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与
・育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇
