募集要項
- 仕事内容
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【幅広い薬剤・複数の開発プロジェクトをリード】＜主な仕事内容＞
グローバル戦略に基づき、製品の薬事申請から承認・償還までを推進していただきます。
・グローバル計画を基にした国内臨床開発計画の策定
・臨床開発計画・試験デザインへの国内臨床・医学的インプット
・薬事・安全性・薬価部門との連携によるベネフィット/リスク管理
・承認申請資料/当局照会回答へのインプットを通じた国内承認・償還の推進
・国内開発オペレーションと連携した臨床試験の戦略的監督・実行
・国内製品戦略・エビデンス創出計画の策定・推進
・国内外のデータギャップの特定・エビデンス創出施策への反映
・プロジェクトで得た知見の共有・組織改善の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・幅広い薬剤・複数の開発プロジェクトに携わる機会
・国内外の開発チームや経営層と連携できるポジション
・フルフレックス＆日本全国からフルリモートOK
・年収～1,800万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上)
・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究
・複数のプロジェクト/適応症のリード
＜学歴・その他＞
・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進
・早期臨床試験のマネジメント
・新薬承認申請
・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施
・国内規制当局との折衝
＜知識・スキル＞
・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解
・臨床開発関連部門への理解
・担当疾患領域に関する医学的知識
・科学的および臨床的な適切な判断力
・GCP・PMDA関連規制・ガイドライン・コンプライアンスに関する知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：全国からフルリモートOK
※必要に応じて東京本社への出張あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,400万円～1,800万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
