募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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医療機器商社での募集です。医療機器の薬事申請に関わる業務全般をお任せいたします。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。
薬事承認・認証申請書の作成および申請
申請書作成に必要な製品に関する情報・データの収集、関連部署（海外メーカー含む）との連携
PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会
規制当局の査察・監査等の対応
薬機法および関係規制に関する情報収集
申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート
- 応募資格
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- 必須
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■理工系（医学/物理学/化学/生物/薬学/工学）大学卒以上
■基本的なPC スキル（ワード、エクセル、パワーポイント）
■薬事（申請、QMS、GVP 等）に関する業務経験
■英語：中級以上 ※読み書き
■医療機器/医薬品の薬事申請業務の経験（※医療機器/医薬品以外でも可）
■監督官庁・認証機関との業許可、申請に関わる業務経験
■薬機法、QMS 省令に関する知識
■GMP、 QMS、GVP 等に関する業務経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】08:50 ～ 17:50
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
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【年収】480万円 - 640万円
【固定残業時間・残業代】月20時間 44,000円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
