募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日系プラントエンジニアリング企業での募集です。【仕事内容】
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
CXOの事業分野の一つであるライフサイエンス分野においては、医薬品製造設備（原薬製造設備、製剤製造設備、等）、研究所等の初期計画、設計、施工、試運転、バリデーションまでを行いますが、
ここでのバリデーションとは設備導入時に行われるもので、実際の製品製造時の品質管理上のバリデーション業務は含まれていません。
基本的にはクオリフィケーション業務のみでDQ、IQ、OQまでの実施です。
CXOでのバリデーション業務としては、既存設備で実施されているドキュメントの取り纏め方や
顧客の思想をお聞きした上で、CXOでの過去の実績や最新のレギュレーションや動向を踏まえた
設備導入時のバリデーション図書の作成業務を提案、実施をします。
URSやVMPの取り纏めの助勢、インパクトアセスメントによる対象設備の設定から、リスクアセスメントの実施、DQ IQ OQまでの
計画書作成、実施、報告書作成の他、CSVにおいてもガイドラインに即した図書を作成します。
具体的には、機器メーカー、施工業者、検査業者、システムベンダー等を顧客ニーズに合わせた図書体系となるように、
作成文書について指導しながら計画書、報告書の作成、実施を行います。
- 応募資格
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- 必須
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【必須能力・経験】
機械系、化学系、材料系学科出身、他応相談
機器（静機器、動機械、製剤機器等）メーカーでの設計、製作技術、品質管理、検査などの経験
医薬品製造にかかわるGMP基礎知識
【歓迎能力・経験】
普通自動車免許を有する方
高薬理活性物質の封じ込め技術
エネルギーや化学系業界での機器に関する経験
建設やエンジニアリング業界での機器に関する経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】08:00 ～ 16:46
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】518万円 - 647万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (7月)
