募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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大塚製薬株式会社での募集です。■業務内容：
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
・ CMC薬事戦略策定
・ CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
・ 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
- 応募資格
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- 必須
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要件：
・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
・ 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
・ ダイバーシティ＆インクルージョン
・ 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
・ 必要に応じ，国内・海外の出張があります
・ 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
・ 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都,大阪府,徳島県
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】500万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】1ヵ月目より、10～最大20日付与（前職の社歴により、日数が変わります）
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
