募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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OTC医薬品メーカーでの募集です。ポジション棲み分けしておりますが、募集部署は同じです。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
企画、開発それぞれの専門性を活かし、キャリアを広げていただくポジションです。
■新製品企画職
主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。
入社後は以下の業務を主担当として進めていただきます。
・新製品の企画 （製品コンセプト立案、処方/製剤/包装など製品設計）
・新製品の事業性評価 （経営企画部門やマーケティング部門と協働）
・薬事申請戦略の立案 （申請ロジック構築、申請資料案作成、当局相談）
上記業務を一通り経験いただいた後、以下の業務を担当いただきます。
・新製品の開発 （CMO/CDMOでの工業化やPQ）
・薬事申請対応 （申請資料作成、申請、照会対応）
・新製品開発のプロジェクトマネジメント
■新製品開発職
OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。
入社後は以下の業務を主担当として進めていただきます。
・新製品の開発 （処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ）
・CMO/CDMOとの協業 （価格最適化、スケジュール調整、契約締結）
・薬事申請対応 （申請資料作成、申請、照会対応）
上記業務を一通り経験いただいた後、以下の業務を担当いただきます。
・新製品の企画 （製品コンセプト立案、処方/製剤/包装など製品設計）
・新製品の事業性評価 （経営企画部門やマーケティング部門と協働）
・薬事申請戦略の立案 （申請ロジック構築、当局相談）
・開発品目のプロジェクトマネジメント
- 応募資格
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- 必須
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（必須：いずれか一つ以上）
・医療用医薬品またはOTC医薬品の薬事の経験
・CMC （原薬、製剤、包装、分析） の研究開発、標準設定の経験
・製品開発やCMCのプロジェクトマネジメントの経験
（優遇要件）
・OTC医薬品のPMDA審査品目の承認申請の経験
・臨床開発の経験
・CMOやCDMOとの共同開発の経験
・英語 （英語論文を理解できる程度）
・薬学の資格（薬剤師または登録販売者）や薬学の知識
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】578万円 - 743万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (7月)
