募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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富士製薬工業株式会社での募集です。当社臨床開発部門において、治験の円滑な推進を支える「治験運営担当」を募集いたします。本ポジションは、スタディーチームの一員として、治験全体の進行管理や各種オペレーションの調整・運営を担い、プロジェクトを安定的に推進する中核的な役割を担っていただきます。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。
社内外の関係者（モニタリングリーダー、CRA、各種ベンダー等）と連携しながら、進捗管理やドキュメント整備、リスク管理、会議運営など幅広い業務に携わっていただきます。単なるサポートにとどまらず、治験全体を俯瞰しながら主体的に課題解決を推進いただくことを期待しています。
また、本ポジションでは、実務を通じて治験運営に関する専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトをリードする立場へとステップアップいただくことも可能です。臨床開発の中核を担う人材として成長したい方にとって、大きなやりがいと成長機会のあるポジションです。
■主な業務内容
医薬品開発に係る治験運営業務全般
【治験運営管理】
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
・モニタリング業務の管理・サポート（CTA業務）
・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
・ドキュメント作成・ドキュメントQC
・進捗管理
【GCP共通項目や臨床開発部の運営】
・SOP新設・改定時の対応
・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル・経験】
製薬企業またはCROにおいて、以下（１）（２）のいずれも満たす方
（１）CRA（臨床開発モニター）の実務経験（3年以上）
（２）以下いずれかの業務領域における実務経験（3年以上）
・QMS
・DM（データマネジメント）
【歓迎スキル・経験】
・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力
【求める人物像】
・責任感があり、いずれは独力で活躍できそうな方もしくはそのようなイメージで活躍したいと考えられる方
・手順を重んじながらも、重要なポイントを押さえた上で柔軟な考えができる方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:00
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 800万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 上限なし
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
資格手当
- 休日休暇
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【有給休暇】入社3か月後に最大10日付与
※入社時期によって付与数が異なります
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
【休日】土曜日・日曜日・祝日・年末年始（12/29～1/4） 年間122日
【休暇】
・年次有給休暇（入社3ヶ月後に最大10日付与）
・特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）
・夏季休暇（3日）
・子の看護・介護休暇制度
・育児・介護休業制度
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
