募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【業務詳細】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。
【働き方】
勤務地への出社が基本となります
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・英語力（読み/書き）
＜歓迎＞
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・ビジネス英語でのコミュニケーション
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:45
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】10:00 ～ 15:00
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 850万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 原則全額支給ですが、上限として25万円/6ヶ月となります。
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます
（初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与）
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
※※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます。
※年間休日数は120日以上です。休日は毎年発表される会社指定のカレンダーに準じます。
※有給休暇は入社月により初年度支給日が異なります（記載は4月入社の場合を表記しております）。
※有給休暇には、一斉取得休暇の5日…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (7月)
