募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。■職務内容
（※少人数なのでハンズオンで働くことが求められます）
直販事業を開始して1年が経過、中期的な事業拡大のフェーズを迎えるにあたって、弊社（ドイツ親会社）が開発・販売するCMF領域およびエナジーデバイス製品に関する国内QA業務に従事いただきます。
品質保証（QA）：
・QMS省令に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の運用・維持・継続的改善（各種手順書・記録、実行性評価等）
・上記に基づく、関連部門との擦り合わせによる法令遵守の上での効率的業務改善
・以下に代表される各種品質マネジメントシステム（QMS）活動の支援
－製品実現計画
－市場への出荷関連業務
－上記に付随する一部品質管理（QC）業務：製造現場での製品検査（受入検査、工程内検査、出荷検査・管理）
－品質情報の処理
－外部監査、内部監査
－変更管理
－最新の規制動向のトレース、および社内外への適切な情報提供
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・医療機器業界でのQA経験（3年以上）
・学歴不問
・高いコミュニケーション能力と自律的に行動できる方
・自ら課題を発見し、解決策を実行に移せる方（自身で切り開く意思・意欲のある方）
＜歓迎＞
・英語力（会話ができなくても読み書きができるレベルが望ましい）
・ゼロからプロセスを見直すことにやりがいを感じる方
・医療現場に深い関心を持ち、社会的意義のある仕事に情熱を注げる方
・外資系ならではのスピード感と裁量を活かしたい方
・国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、品質管理責任者の経験がある方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スペシャリスト
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:45
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 800万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
