募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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エスエス製薬株式会社での募集です。【組織部門について】
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。
今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。
また、QAグループリードの補佐を行い、グループメンバーの能力開発に貢献していただきます。また、将来的なQAグループリード候補として経験を積んでいただく予定です。
【主な職責】
成田工場における品質保証業務全般。具体的には以下の通りです。
（1） 品質保証に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
（2） 日本の法令及びOpellaグローバル基準に定める要件を遵守した、工場内の品質保証システムの構築、維持、管理の業務を遂行する。
（3） Global quality auditや規制当局の立入調査、査察時の対応を務める
（4）原料及び包装資材業者の査察・指導を行う
（5）GMP関連文書の作成・管理・改訂・保管を実施する
（6）製品品質に関連する苦情に対し、その原因調査を行い、工場内または社内・業者と問題解決を図る
（7）関連するグローバルドキュメントや当局からの通知の内容を理解し、工場内の品質システム維持を実践する
（8）工場内の最適な品質評価を行うための GMP 委員会を運営する
（9）工場内で生じる変更を評価し、関連部門と調整を行いながら、その対応を管理する
（10）工場内で発生した逸脱を把握し、その是正策を評価すると共に、再発防止に向けた取り組みを管理する
（11）Validation・Qualification 関連文書の内容を照査し、機器・機械類の適切な稼働と評価・製造された製品の品質確保を推進する
（12）品質保証グループのメンバーに能力開発の機会を提供し、グループ内の課題を特定し解決するとともに、ティーチング、コーチングを通じてグループメンバーのモチベーションを上げる
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識
品質保証業務経験が5年以上
【優遇要件】
医薬品工場での品質保証部門（QA）での業務経験
E mailや対面での英語コミュニケーション能力（TOEIC：800程度）
Microsoft Power Platform （Power BI Power App Power Automateなど）の使用経験
薬機法、GMP省令をはじめとする国内のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
薬剤師免許
【求められるスキル】
業務に支障がないように自他部門において良好な関係を構築できるコミュニケーション
薬学及び理化学 （分析化学、有機化学、統計）に関する全般的な知識
製剤学及び製品に関する基礎的な知識
Validationプロセスに関する知識
コンピュータ化システムバリデーション（CSV）に関する知識
Microsoft office（Word/Excel/Power Point）の使用
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
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【就業時間】08:15 ～ 17:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 社内規定に基づいて支給
Housing Allowance （20k to 60k JPY /month）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 11日 1か月目から付与
※初年度最高11日（入社月によって異なる）、翌年以降は毎年1/1に付与
【休日】完全週休二日制
会社カレンダーによる
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (3月)
