募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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創薬スタートアップでの募集です。・治験体制の構築、臨床CROのマネジメント、及び治験スケジュール管理
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の立案
・治験薬概要書、治験プロトコール及びCRF案などの作成
・FDA，PMDA当局対応、治験届作成に向けた書類の整備
・治験総括報告書などの治験データの取りまとめ
・製薬企業との協業，それに伴う資料の作成
・社内各部署との調整（CMC、非臨床など）
・KOLとの協議
※ご本人のスキル、志向性を伺った上で、米国への出張などもチャレンジ可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・製薬企業またはCROで臨床開発業務に携わった経験（7年以上）
・開発薬事に関する知識
・CTDなどの申請資料の作成経験
【歓迎条件】
・新薬申請経験
・管理職あるいはそれに準じるリーダー経験（臨床チームリーダー，プロジェクトリーダー等）
・治験実施に係る当局相談や照会事項対応、INDやNDAなどの当局対応の経験
・海外開発戦略の立案経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 800万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
