募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。【職務内容】
PVシステム管理
安全管理（PV）業務を実行する上で必要となる下記の各種手順や体制を維持管理し、常に高品質のPV業務が実施できるようにします。
・・・ ・標準業務手順書の管理
・・・ ・PV業務に関与するすべての関係者に対するトレーニングの構築と実施およびその管理
・・・ ・監査・査察のサポートと管理（自己点検、許可更新調査等含む）
・・・ ・逸脱管理
・・・ ・アライアンスパートナーとの契約及び連携窓口
・・・ ・各PV業務のコンプライアンス管理
・・・ ・BCPの作成と維持管理
・・・ ・業務委託先管理
・・・ ・文書管理
・・・ ・規制情報のモニタリングと管理
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
＜学歴＞ 4年制大学卒業以上
＜実務経験＞ 5年以上の安全性業務経験
職務内容に記載の業務経験もしくは、個別症例報告業務，安全確保措置の立案・実施業務
＜スキル＞
・・・ ・安全性業務に関する包括的な知識
・・・ ・国際的な安全性規制要件に関する包括的な知識
・・・ ・PV関連契約の知識
・・・ ・国内外の他社（提携会社 ベンダー），社内他部署，部署内メンバーと協業するための優れたコミュニケーションスキル（英語でのコミュニケーション能力要）
語学 英語：グローバルのメンバーと会議で議論できるレベル：CEFR B2
【歓迎要件】
海外駐在経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1300万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
