生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
製造オペレーションGMPリーダー
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掲載期間:26/07/22~26/08/04求人No:JACT-NJB2281314
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

製造オペレーションGMPリーダー

株式会社ニコン・セル・イノベーション
マネジメント業務なし 転勤なし
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募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現する。

【詳細】
治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。
■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

【ニコン・セル・イノベーションについて】
バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階~商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与する。
応募資格
必須
【必須】
■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
■3名以上のチームリード経験

【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造の経験
■バイオ関連の医薬品製造の経験
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
ポジション・役割
リーダー
勤務地
東京都
勤務時間
【就業時間】09:00 ~ 17:45
【労働時間制等】通常の労働時間制
年収・給与
【年収】600万円 - 1000万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給 ただし、25万円/6カ月を上限とします
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】役職手当
休日休暇
【有給休暇】有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます
(初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日~20日付与)
【休日】週休二日制
GW
夏季休暇
年末年始
※年間休日数は120日以上です。休日は毎年発表される会社指定のカレンダーに準じます。
※有給休暇は入社月により初年度支給日が異なります(記載は4月入社の場合を表記しております)。
※有給休暇には、一斉取得休暇の5日間を含んでおります。
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (7月)

会社概要

社名
株式会社ニコン・セル・イノベーション
事業内容・会社の特長
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受託事業を展開します。
2019年10月には特定細胞加工物製造許可、2020年4月には再生医療等製品の製造業許可を取得しました。

【GCTP/GMP製造を指向したプロセス開発】
・お客様からの技術移管.
・プロセスの開発・最適化.
・評価方法の開発・最適化.
・プロセス スケールアップ.

【GCTP/GMP細胞製造サービスの提供】
・商用利用可能な組織入手、細胞単離.
・マスターセルバンク構築、拡大培養.
・様々な遺伝子改変技術.
・品質管理.
・サプライチェーン(ストレージ、輸送およびロジスティクス).
・法規制関連サポート(PMDA FDA EMA).
設立
2015年5月
資本金
1000(百万)円
従業員数
200名
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010227紹介事業許可年:1988年
設立
1988年3月
資本金
6億7226万円
代表者名
代表取締役会長兼社長 田崎ひろみ
従業員数
法人全体:2,400名

人紹部門:2,000名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010227
紹介事業許可年
1988年
紹介事業事業所
東京本社・北海道支店・東北支店・北関東支店・横浜支店・静岡支店・浜松支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・神戸支店・中国支店・福岡支店
登録場所
東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階
ホームページ
https://www.jac-recruitment.jp/
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